1. Bagian pengawasan mutu akan melakukan uji "on going stability" pada tablet X 10 mg, kemudian sampel dikumpulkan. Sampel yang dimaksud adalah? bahan baku bahan kemas produk antara produk jadi sebelum dikemas Produk jadi setelah dikemas
2. Pada proses pembuatan tablet asam mefenamat, terdapat sebuah masalah pada kelarutan sehingga perlu ditambahkan gliserol 4%, fungsi gliserol adalah? pengikat penghancur pembasah pengisi pelincir
3. Suatu Industri Farmasi melakukan produksi tablet vitamin C dengan bentuk kemasan strip. Agar memenuhi aturan CPOB, pengemasan vitamin C menggunakan blister perlu dilakukan pada ruang kelas yang sesuai. Apakah kelas ruangan yang tepat untuk melakukan proses tersebut berdasarkan CPOB? A B C D E
4. Suatu Industri akan melakukan uji stabilitas dipercepat terhadap tablet ondansentron, dengan minimal pengambilan sampel 3 kali pada kondisi tertentu. Kondisi yang dimaksud adalah... 25 oC RH 75% 30 oC RH 75% 35 oC RH 75% 40 oC RH 75% 45 oC RH 75%
5. R/ Twen 80 70% (HLB = 15)Span 80 30% (HLB = 4,5)Berapa HLB campuran dari surfaktan tersebut? 10,85 11,85 12,85 13,85 14,85
6. Industri farmasi melakukan uji stabilitas dipercepat dari tablet ondansentron. Uji dilakukan minimal 3 kali pengambilan sempel. Uji dilakukan pada bulan? pada bulan ke 0, 3, 6 pada bulan ke 0, 6, 12 pada bulan ke 0, 2, 4 pada bulan ke 0, 1, 2 pada bulan ke 1, 2, 3
7. Seorang apoteker melakukan pembuatan tablet asetosal. Pada saat pencetakan tablet tersebut mengalami capping. Untuk mengantisipasi hal tersebut, bahan tambahan apakah yang harus ditambahkan? pengisi pengikat penghancur pelincir lubrikan
8. Sebuah pabrik farmasi membuat tablet herbal terstandar dari ekstrak umbi bawang putih. Diketahui data CoA fisiko-kimia ekstrak adalah sebagai berikut: kental, kompresibilitas rendah, higroskopisitas tinggi, tidak tahan terhadap panas. Metode pembuatan tablet yang cocok adalah… Granulasi kering Granulasi basah Granulasi pelelehan Semprot kering Kempa langsung
9. Industri farmasi akan membuat sediaan kaplet amoxicillin 500 mg. Untuk menjamin mutu ketersediaan biofarmasetik sediaan tersebut, metode pengujian apakah yang sesuai? Uji kerapuhan uji keseragaman kandungan uji waktu hancur uji disolusi uji kekerasan
10. Seorang Apoteker ditugaskan untuk melakukan Validasi terhadap produk. Salah satu uji validasi yang dilakukan adalah validasi konkuren. Batch yang dibutuhkan pada validasi konkuren adalah? 1 batch 3 batch 6 batch 10 batch 30 batch
11. Suatu industri farmasi membuat tablet effervescent. Diatur kelembapan 50% dan suhu 25oC. Saat tablet dicetak, ternyata terdapat yang menempel di cetakan. Tindakan apa yang dapat dilakukan terhadap masalah tsb? Menambahkan bahan pembasah Menurunkan kelembapan Menambahkan bahan pengikat Menambahkan bahan pengisi Menambahkan bahan anti adheren
12. Suatu bagian produksi industry farmasi ingin memproduksi 500 sediaan obat cacing dalam kemasan 30 ml yang berisi mebendazol 100 mg/5ml berapa gram zat aktif yang harus di timbang? 600g 450 g 300 g 150 g 100 g
13. Suatu perusahaan ingin mengembangkan formula tablet effervescent dalam kemasan. Uji stabilitas yg terkait buka tutup kemasan berulang yaitu? Accelerated stability Follow up stability In use stability Long term stability Ongoing stability
14. Tim QC industry farmasi akan melakukan evaluasi keragaman bobot parasetamol 500 mg menggunakan syarat acuan dari farmakope V. Berapa banyak tablet yang disiapkan untuk pengujian tersebut? 10 15 20 25 30
15. Suatu laboratorium pengawasan mutu akan melakukan uji disolusi tablet parasetamol? Berdasakan farmakope, metode apa yang digunakan untuk sediaan tersebut? Dayung Keranjang Singker Bolak balik Sel lintas alir Paddle over
16. Seorang apoteker sedang melakukan evaluasi stabilitas sediaan emulsi. Hasil yang teramati terjadi pemisahan walaupun telah dilakukan pengocokan. Apa istilah sifat emulsi tersebut? Creaming Cracking Flokulasi Deflokulasi Koagulasi
17. Dilakukan uji validasi metode tablet simetikon. Diperoleh hasil %recovery dari 3 replikasi yaitu 98%-102%. Parameter uji apa yg dilakukan? liniearitas akurasi presisi selektivitas sensitivitas
18. Bagian kontrol kualitas industri farmasi yang memproduksi serbuk levofloksasin melakukan kualifikasi LAF (Laminar Air Flow) berkala. Dari uji ditemukan pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk memastikan ada / tidaknya bocor maka dilakukan uji kecepatan udara. Persyaratan kecepatan arus yang ditetapkan adalah? 0,25 m/s 0,45 m/s 0,65 m/s 0,85 m/s 0,95 m/s
19. Suatu industri ingin membuat sediaan fitofarmaka, salah satu persyaratakn bahan baku adalah pengujian cemaran logam. Metode apa yang digunakan untuk mendeteksi cemaran tersebut? Kromatografi lapis tipis KCKT Spektrofotometri massa Spektrofotometri Ultraviolet Spektrofotometri serapan atom
20. Sebuah perusahaan industri farmasi ingin membuat formulasi Na. Diklofenak yang diduga dapat mengiritasi lambung. Sediaan yang tepat untuk dibuat adalah… tablet hisap tablet kunyah salut enterik lepas lambat lepas cepat
No comments:
Post a Comment