Kuis PBF Esv

Pembahasan CDOB BAB 1 & 2 mengenai *
1/1
Transportasi
ManajemenMutu
Bangunan dan Peralatan
Proses IT dan Operasional CDOB
 
1. Apa yang dibutuhkan dalam pengelolaans etiap proses distribusi agar mutu produk dapat dipertahankan hingga sampai ke fasilitas kesehatan dan konsumen? *
1/1
Pendingin
Transportasi
ManajemenMutu
 Sumber Daya Manusia
 
2. Mengapa harus Manajemen Mutu dalam CDOB? *
1/1
Agar barang yang didistribusikan sampai dengan cepat
Agar biaya yang dikeluarkan tidak banyak
Agar tidak berdampak fatal bagi konsumen
Agar konsumen tidak kecewa
 
3. Untuk proses CDOB, tanggung jawab operasional dipegang oleh *
1/1
Sopir mobil pengiriman barang
Apoteker
Bagian Logistik
Operator
 
4. Yang tidak termasuk tugas Apoteker dalam operasional CDOB adalah *
1/1
Melakukan pengujian obat 
Mengelola program pelatihan personil yang berperan dalam proses distribusi
Mengawasi penanganan keluhan pelanggan
Berperan dalam perjanjian kontrak
 
5. Apabila apoteker berhalangan, ia dapat mendelegasikan tugasnya. Di bawah ini yang dapat didelegasikan adalah: *
1/1
Operator
Warehouseman
Tenaga teknis kefarmasian
HRD
 
6. Pelatihan CDOB sebaiknya dilakukan: *
1/1
Saat karyawan baru bergabung saja
Secara rutin dan berkala
Saat terjadi insiden
Saat terdapat keluhan pelanggan
 
7. Berikut ini yang tidak membutuhkan pelatihan khusus untuk menanganinya adalah *
1/1
Bahan radioaktif
Psikotropika
Narkotika
Makanan ringan
 
 
8. Berikut ini yang termasuk bentuk dokumentasi untuk evaluasi pelatihan CDOB adalah: *
1/1
Daftar hadir dan post-test
Faktur penjualan dan post-test
Faktur penjualan dan faktur pembelian
Faktur pembelian dan daftar hadir
 
9. Beberapa hal yang harus diperhatikan dalam memastikan kompetensi personil yang menjalankan operasional CDOB, kecuali: *
1/1
Pelatihan karyawan baru sebelum memulai tugas
Membuat jadwal pelatihan CDOB tahunan
Pelatihan khusus untuk menangani produk tertentu
Melakukan pelatihan sales secara rutin dan berkala
 
 
10. Pembahasan CDOB BAB III mengenai : *
1/1
Inspeksi Diri
Operasional CDOB
Bangunan dan Peralatan
Transportasi
 
11. Berikut adalah termasuk fasilitas distribusi, kecuali : *
0/1
Gudang
Petugas yang berwenang
Kendaraan
Alat Pelindung Diri
 
Jawaban yang benar
Petugas yang berwenang
 
12. Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam fasilitas distribusi yang baik, kecuali : *
1/1
Memiliki ijin lokasi
Memiliki kapasitas gudang yang cukup
Memiliki petugas yang berwenang
Memiliki daftar vendor yang tervalidasi
 
 
13. Untuk memastikan agar kualitas produk tetap terjaga selama proses distribusi, berikut adalah beberapa factor yang harus diperhatikan, kecuali... *
1/1
Suhu tempat penyimpanan
Kapasitas ruang penyimpanan
Proses order yang cepat dan akurat
Petugas berwenang yang kompeten
 
14. Mengapa suhu ruang penyimpanan harus tetap terjaga dan termonitor dengan baik : *
1/1
Untuk memastikan kualitas produk tetap terjaga
Untuk kenyamanan petugas gudang
Untuk menjaga produk tidak cair
Untuk menghindari datangnya hewan pengganggu yang dapat merusak produk
 
15. Manakah pembagian rentang suhu yang tepat menurut CDOB : *
1/1
Suhu ambient >25˚C – 30˚C
Suhu sejuk 2˚C – 8˚C
Suhu dingin 15˚C – 25˚C
Suhu ambient >25˚C – 30˚C
 
 
16. Penempatan produk pada ruangan-ruangan dengan suhu tertentu mengacu pada : *
1/1
Perintah dan instruksi dari APJ atau kepala gudang
SOP dan IK gudang yang paling terupdate
Petunjuk penyimpanan yang tercantum pada masing-masing kemasan produk
Slot locator yang masih kosong dengan tetap memperhatikan prinsip first expire first out
 
17. Beberapa hal yang harus diperhatikan dalam monitoring Distribusi Produk CCP (Cold Chain Product), kecuali : *
1/1
Suhu termonitor dengan baik dan tercatat
Thermometer terkalibrasi
Alarm aktif yang terkoneksi langsung dengan dinas kesehatan dan pemadam kebakaran
Petugas khusus yang menangani vaksin dan CCP
 
18. Berikut adalah tujuan dari melakukan pemetaan atau mapping suhu ruangan, kecuali : *
1/1
Untuk mengetahui fluktuasi suhu ditempat penyimpanan
Agar bisa mengatur tata ruang gudang secara efektif dan efisien
Menentukan letak suhu kritis ditempat penyimpanan
Dasar untuk meletakkan thermometer atau sensor thermometer
 
19. Pernyataan yang tepat dalam melakukan proses mapping suhu ruangan antara lain : *
1/1
Dilakukan minimal satu tahun sekali
Dilakukan pada saat adanya perubahan layout penyimpanan
Data mapping suhu di dokumentasikan
semuanya benar
 
 
20. Pembahasan CDOB BAB IV mengenai : *
e31/1
Inspeksi Diri
Operasional CDOB
Bangunan dan Peralatan
Transportasi
 
21. Berikut adalah proses yang paling benar dan sesuai dengan urutan yang menggambarkan proses operasional dalam CDOB adalah *
1/1
Penerimaan – Pengadaan – Penyimpanan – Penyaluran – Penarikan kembali
Pengadaan – Penerimaan – Penyimpanan – Penyaluran – Penarikan kembali
Pembelian – Penerimaan – Penyimpanan – Penjualan – Pembayaran
Penerimaan – Pembelian – Penyimpanan – Penjualan – Pembayaran
 
22. Proses dimana barang datang dari principal/DC menuju gudang, merupakan tahapan proses operasional CDOB yang disebut : *
1/1
Pengadaan
Pembelian
Penyimpanan
Tidak ada jawaban yang tepat
 
 
23. Proses dimana barang keluar dari gudang untuk diantarkan menuju outlet atau customer. Merupakan tahapan proses operasional CDOB yang disebut *
1/1
Penyaluran
Penyimpanan
Pengantaran
Tidak ada jawaban yang tepat
 
24. Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam proses pengadaan di operasional CDOB, kecuali : *
0/1
Dilakukan control oleh APJ
Berasal dari sumber resmi (kualifikasi/list pemasok)
Harga yang paling murah namun memiliki standar kualitas yang baik
Memiliki dokumen lengkap (SP, Faktur/SPB, catatan pembelian)
Jawaban yang benar
Dilakukan control oleh APJ
 
25. Dilakukan control oleh APJBerasal dari sumber resmi (kualifikasi/list pemasok)Harga yang paling murah namun memiliki standar kualitas yang baikMemiliki dokumen lengkap (SP, Faktur/SPB, catatan pembelian) *
0/1
Dilakukan control oleh ABM
Memastikan obat yang diterima sesuai pesanan (item, jumlah, nomer bets dan keaslian)
Kualitas barang baik (layak jual)
Memiliki dokumen lengkap (Surat Jalan, form penerimaan barang dan kartu stok)
Jawaban yang benar
Dilakukan control oleh ABM
 
26. Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam proses penyimpanan di operasional CDOB, kecuali *
1/1
Penempatan pada locator dengan prinsip FEFO/FIFO dan labes yang jelas
Harus sesuai dengan jenis produk dan bentuk sediaan
Harus sesuai dengan spesifikasi produk dan menggunakan palet
Barang retur dan rusak dipisahkan di pojok gudang
 
 
27. Dalam proses penyimpanan dalam operasional CDOB, menyimpan barang didalam gudang harus menggunakan palet dengan tujuan *
1/1
Agar memudahkan proses pengambilan dan pemindahan
Agar menjaga mutu dan kualitas produk
Agar mudah dibedakan dengan produk lain
Agar mengurangi salah ambil
 
28. Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam proses penyaluran di operasional CDOB, kecuali *
0/1
Kesesuian fisik produk, bets dan tanggal ED dengan dokumen
Dikontrol oleh Salesman dan ECC sebagai pihak yang bertanggungjawab dalam proses order
Disalurkan ke sarana yang berhak dan legal
Memastikan barang diterima oleh customer dan dibayar
 
Jawaban yang benar
Dikontrol oleh Salesman dan ECC sebagai pihak yang bertanggungjawab dalam proses order
 
29. Berikut adalah beberapa kualifikasi outlet yang harus diperhatikan dalam proses penyaluran dalam operasional CDOB, antara lain *
1/1
Legalitas ijin outlet
Legalitas penanggungjawab outlet
Speciment tanda tangan penanggungjawab outlet
a, b dan c semuanya benar
 
 
30. Mengapa Inspeksi Diri perlu dilaksanakan ? *
1/1
a.Untuk memantau baik atau tidak nya alur K3
b.Untuk memantau pelaksanaan dan kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB
c.Untuk mengidentifikasi produk yang hilang oleh karyawan
d.Tidak ada yang benar
 
31. Secara garis besar, ada berapa tahapan dalam proses inspeksi diri ? *
0/1
a.4
b.5
c.6
d.7
Jawaban yang benar
c.6
 
32. Inspeksi diperlukan pada: *
1/1
a.Karyawan
b.Transportasi
c.HRD
d.Semua aspek CDOB
 
 
33. Cara yang paling baik dalam melakukan inspeksi diri adalah? *
1/1
a.Secara independen
b.Dengan mengikuti alur prosedur K3
c.Secara diam-diam
d.Jawaban b & c benar
 
34. Yang paling pertama dilakukan dalam inspeksi diri adalah ? *
1/1
a.Penetapan jangka waktu pelaksanaan
b.Membuat form laporan
c.Membentuk tim
d.Dokumentasi pelaksanaan
 
35. Hal apa yang perlu untuk diidentifikasi dalam inspeksi diri? *
1/1
a.Karyawan
b.Biaya
c.Penyimpangan
d.Tidak ada jawaban yang benar
 
36. Berikut ini yang BUKAN tahapan inspeksi diri adalah: *
1/1
a.Membentuk tim
b.Dokumentasi pelaksanaan
c.Inspeksi dilakukan oleh ABM
d.Pembuatan CAPA
 
37. Di bawah ini yang BUKAN tahap-tahap persiapan inspeksi diri adalah: *
0/1
a.Ada struktur organisasi auditor
b.Kualifikasi/kompetensi auditor terpenuhi
c.Penetapan jangka waktu pelaksanaan
d.Surat penunjukan tim auditor Yang lain:

Jawaban yang benar
c.Penetapan jangka waktu pelaksanaan
 
38. Setelah proses audit CDOB, maka aktivitas yang perlu dilakukan adalah: *
1/1
a.Pemantauan hasil perbaikan
b.Evaluasi hasil & pelaksanaan audit
c.Jawaban a & b benar
d.Tidak ada jawaban yang benar
 
39. Berikut ini yang TIDAK DIBAHAS dalam BAB V adalah: *
1/1
a.Tahapan inspeksi diri
b.Tahapan persiapan inspeksi diri
c.Contoh kasus inspeksi diri
d.Aktivitas setelah proses audit
 
40. Proses pengembalian retur yaitu : *
1/1
A. Dokumen retur -> Validasi -> Identifikasi -> penempatan -> release -> penyimpanan -> transportasi
B. Dokumen retur -> Validasi -> Identifikasi -> penyimpanan -> release -> penempatan -> transportasi
 
C. Identifikasi -> Validasi -> penempatan -> release -> Dokumen retur -> penyimpanan -> transportasi
D. Identifikasi -> Validasi -> penempatan -> penyimpanan -> release -> Dokumen retur -> transportasi
 
41. Jika terjadi obat palsu, pertama kali penanggung jawab harus melakukan : *
1/1
A. Memusnahkan obat tersebut
B. Membentuk Tim
C. Dokumentasikan obat
D. Laporan ke dinas terkait
 
 
42. Berikut urutan dalam penanganan obat palsu yaitu: *
1/1
A. Lapor ke pihak terkait -> Penyimpanan di tempat terpisah -> Hentikan penyaluran -> Kepastian status produk danpenarikan produk -> dokumentasi
B. Dokumentasikan obat -> Hentikan penyaluran -> Kepastian status produk dan penarikan produk -> Lapor ke pihak terkait
C. Membentuk tim -> Hentikan penyaluran -> Kepastian status produk dan penarikan produk -> Lapor kepihak terkait
D. Membentuk tim -> Hentikan penyaluran -> dokumtasikan -> Kepastian status produk dan penarikan produk
 
43. Pada saat menemukan keluhan maka akan dilakukan *
1/1
A. Laporan kebagian terkait
B. Menganalisa keluhan
C. Menampung keluhan
D. Membuat laporan tentang keluhan
 
44. Dibawah ini tindak lanjut keluhan yang benar kecuali: *
0/1
A. Mencatat atau mendokumentasikan
B. Melakukan analisis
C. Melaporkan pada bagian terkait
D. Penyelesaian keluhan
Jawaban yang benar
C. Melaporkan pada bagian terkait
 
45. Dalam pengembalian obat atau retur yang terpenting harus diperhatikan adalah *
0/1
A. Memastikan nomor ED
B. Memastikan tidak masuk obat palsu
C. Memastikan outlet yang mengembalikan
D. Memastikan nomor bet
 
Jawaban yang benar
B. Memastikan tidak masuk obat palsu
 
46. Tempat penyimpanan obat yang di recall harus: *
1/1
A. Terpisah dengan barang lainnya
B. Langsung di musnahkan
C. Digabung bersama pengembalian barang lainnya
D. Di letakan sementari di pallet kosong
 
47. Bahan yang diperlukan untuk perbaikan keluhan adalah *
1/1
A. Sistem
B. SDM
C. Peralatan
D. SemuaBenar
 
48. Product recall dilaksanakan setelah: *
1/1
A. Menerima surat perintah resmi
B. Produk datang
C. Laporan selesai dibuat
D. Membuat dokumentasi
 
49. Tahapan terakhir proses retur berada di bagian: *
0/1
A. Transportasi
B. Warehouse
C. APJ
D. Semua jawaban salah
 
Jawaban yang benar
A. Transportasi
 
50. Berikut tata kelola yang baik kecuali *
0/1
A. Aman dan bebas dari akses pihak lain yang tidak berwenang
B. Identitas produk terjaga/ tidak hilang
C. Dokumen pengiriman kembali ke PBF
D. Kerahasian Produk terjaga
Jawaban yang benar
D. Kerahasian Produk terjaga
 
51. Berikut syarat kendaraan yang baik yaitu *
1/1
A. Sesuai dengan prasyaratan penyimpanan produk
B. Penandaan jelas
C. Pengemudi dapat pelatihan CDOB
D. Semua jawaban benar
 
 
52. Dibawah ini dokumen pengiriman kecuali *
0/1
A. Tanda Tangan
B. Identitas pengantar
C. Tempel
D. Surat pengiriman
Jawaban yang benar
D. Surat pengiriman
 
53. Pada saat menemukan keluhan maka akan dilakukan *
1/1
A. Laporan ke bagian terkait
B. Analisa keluhan
C. Menampung keluhan
D. Membuat laporan tentang keluhan
 
54. Hal yang harus diperhatikan dalam sub kontrak kecuali *
1/1
A. Pihak ketiga memahami syarat penyimpanan produk
B. Di dalam kontrak mencantumkan tanggung jawab apabila terjadi hal yang tidak diinginkan
C. Pengemudi kontrak wajib mendapatkan pelatihan CDOB
D. Pengemudi kontrak wajib mengetahui peraturan perusahaan di perusahaan tersebut
 
 
55. Sebelum driver dari pihak ketiga mengantarkan produk maka haru memiliki pengetahuan tentang *
1/1
A. Cara mengemudi yang ramah
B. Cara Distribusi Obat Yang Baik
C. peraturan perusahaan
D. perundang- undangan lalu lintas
 
56. Yang dilakukan driver sebelum mengantarkan produk yaitu *
0/1
A. Memeriksa kondisi fisik kendaraan
B. Memeriksa kesehatan
C. Memeriksa produk kembali
D. Mengisi form jalan
 
Jawaban yang benar
A. Memeriksa kondisi fisik kendaraan
 
57. Yang dilakukan penanggung jawab penerima barang di gudang pada saat produk datang yaitu *
0/1
A. Memeriksa segel box kendaraan
B. Memeriksa kondisi fisik kendaraan
C. Mengisi form kedatangan
D. Semua Benar
 
Jawaban yang benar
A. Memeriksa segel box kendaraan
 
58. Dokumentasi pengiriman harus dikembalikan ke *
0/1
A. PBF
B. APJ
C. Kordinator Warehouseman
D. ABM
 
Jawaban yang benar
A. PBF
 
59. Kontrak antara fasilitas antara distribusi dengan pihak penyediaan jasa kecuali *
1/1
A. Transportasi
B. Pengendalian hama
C. Kebersihan
D. Kerapian
 
 
60. cakupan kontrak harus memastikan *
1/1
A. Keamanan produk dan Mutu obat
B. Keamanan produk dan Kerapian penyimpanan
C. Kebersihan dan Kerapian penyimpanan
D. Kebersihan dan Mutu obat
 
61. Berikut yang harus ada dalam kontrak kecuali *
0/1
A. Penanganan barang hilang
B. Prosedur pengembalian produk rusak selama proses kirim ke pemberi kontrak
C. Penanganan dokumen di pihak penerima kontrak
D. Penanganan barang rusak
Jawaban yang benar
A. Penanganan barang hilang
 
62. Pada saat proses pendistribusian barang harus di buatkan kontrak antara *
1/1
A. Warehouse dengan transportasi
B. Transportasi dengan driver
C. Fasilitas distribusi dengan penyedia jasa
D. Semua jawaban salah
 
63. Pada saat pendistribusian barang kondisi dalam truck yang harus diperhatikan adalah *
0/1
A. Fisik truck terlihat bagus
B. Segel truck
C. Kebersihan truck
D. STNK
Jawaban yang benar
C. Kebersihan truck
 
64. Jika barang hilang pada saat pendistribusian maka yang bertanggung jawab adalah *
1/1
A. Driver
B. Penyedia Jasa
C. Warehouse man
D. Transportasi
 
65. Sebelum pendistribusian barang yang paling penting pertama kali yang harus dibuat oleh fasilitas distribusi adalah *
0/1
A. Kontrak
B. Dokumen pengiriman
C. List barang yang akan dikirim
D. Surat perjalanan
 
Jawaban yang benar
A. Kontrak
 
66. Yang bertanggung jawab dalam keamanan barang dalam pendistribusian adalah *
0/1
A. Driver
B. PIC transportasi
C. Penyedia jasa
D. Loader
Jawaban yang benar
C. Penyedia jasa
 
67. Jika terjadi kerusakan terkena air hujan pada kemasan kardus obat pada saat pendistribusian yang bertanggung jawab adalah *
1/1
A. Driver
B. PIC transportasi
C. Penyedia jasa
D. Loader
 
68. Pemberi kontrak berhak melakukan audit kepada *
1/1
A. Driver
B. Pihak penerima kontrak
C. PIC penerima barang
D. Semua benar
 
69. Berikut ini yang DIBAHAS di BAB IX adalah *
1/1
a.Keluhan
b.Dokumentasi
c.Obat diduga palsu
d.Tidak ada jawaban yang benar
 
70. Untuk mencegah kesalahan dari komunikasi secara lisan, maka dibutuhkan *
1/1
a.Pendistribusian yang baik
b.ISO 100095
c.Dokumentasi
d.SOP K3
 
71. Di bawah ini yang BUKAN tujuan dari dokumentasi adalah *
1/1
a.Mengalihkan keluhan pada pihak ketiga
b.Memudahkan penelusuran
c.Mencegah kesalahan komunikasi lisan
d.Pilihan b dan c benar
 
72. Dokumentasi pengadaan diperlukan karena *
0/1
a.Mencegah kesalahan dari komunikasi lisan
b.Memudahkan penelusuran
c.Pilihan a dan b benar
d.Tidak ada jawaban yang benar
Jawaban yang benar
c.Pilihan a dan b benar
 
73. Berikut ini yang TIDAK PERLU didokumentasikan *
1/1
a.Pengadaan
b.Penyimpanan
c.Pelaporan
d.Penelusuran
 
 
74. Prosedur yang baik adalah *
0/1
a.Terlestarikan secara lisan
b.Prosedur yang terdokumentasikan
c.Pilihan a dan b benar
d.Tidakadajawaban yang benar
 
Jawaban yang benar
b.Prosedur yang terdokumentasikan
 
75. Dokumen lain yang perlu untuk di dokumentasikan adalah *
1/1
a.Catatan logistik
b.Catatan fasilitator
c.Catatan kegiatan
d.Tidak ada jawaban yang benar
 
76. Selain diatas, dokumen lainnya yang perlu untuk didokumentasikan adalah *
1/1
a.Kegiatan lalu-lalang kendaraan
b.Rute transportasi karyawan
c.Dokumen izin
d.Tidak ada jawaban yang benar
 
77. Setelah didokumentasikan, apa yang sebaiknya dilakukan terhadap dokumen tersebut *
1/1
a.Dialihkan kepihak ketiga
b.Disaring untuk document terbaik
c.Dimusnahkan
d.Disimpan semuanya
 
 
78. Apabila melakukan penyimpanan, berapa lama waktu penyimpanan setiap dokumen? *
1/1
a.Kurang lebih 4 tahun
b.Kurang lebih 3 tahun
c.Kurang dari 2 tahun
d.Kurang dari 1 tahun