Soal Industri

Question 1 Seorang apoteker bagian QC, akan melakukan pembelian terhadap instrumen Biosafety Cabinet untuk keperluan pengujian pada lab QC. Pada DQ, apoteker tersebut menulisan persyaratan terhadap LAF yang akan digunakan. Berapakah persyaratan kecepatan udara yang digunakan? answer choices 

0.36-0,54 m/detik 

0.39-0,55 m/detik 

0.48-0,59 m/detik 

0.34-0,54 m/detik

Question 2 30 seconds Q. Seorang apoteker bagian produksi menemukan adanya bulk produk yang terbuang sebanyak 25 kg dari proses, dikarenakan operator produksi tidak sengaja membuka katup mesin mixing pada saat proses produksi obat batuk X. Apakah hal pertama yang harus dilakukan oleh apoteker tersebut ? answer choices 

membuat laporan deviasi 

melakukan tindakan remedial 

melakukan stop proses produksi 

membuat CAPA 

Question 3 30 seconds Q. Seorang apoteker bagain produksi PT. Kalbee membeli mesin pengemas box, Jin Cheng, apoteker tersebut akan pergi ke Pabrik Jincheng untuk memastikan kondisi dan kesesuaian mesin tersebut. Disebut proses apakah tersebut ? answer choices 

Site Acceptance Test 

Factory Acceptance Test 

Desain Qualification 

Installation Qualification 

Question 4 30 seconds Q. Mesin mixer sirup TetraPak ditemukan mati pada saat proses produksi. Setelah dilakukan pemeriksaan ternyata mesin tersebut rusak pada bagian motornya. Mesin tersebut kemudian diperbaiki oleh bagain teknik. Proses apakah yang harus diminta ke bagian QA untuk memastikan mesin tersebut masih bisa berfungsi dengan baik ? answer choices 

PQ 

IQ 

OQ 

DQ

 

Question 5 30 seconds Q. Sebuah pabrik X, memproduksi suspensi obat maag yang mengandung simetichone, AlOH, dan MgOH. Namun setelah diedarkan dipasaran, BPOM mengambil sampel ditemukan bahwa dalam kandungan suspensi tersebut mengandung CTM. Setelah diselediki, mesin mixing yang digunakan menjadi satu untuk membuat sirup obat batuk. Proses validasi apakah yang tidak valid dalam kasus ini ? answer choices 

Validasi proses 

Validasi pembersihan 

Validasi konkuren 

Validasi metode analisa

 

Question 6 30 seconds Q. Indikator apakah yang dilihat dari uji presisi metode analisa ? answer choices 

RSD 

Recovery 

LOQ 

persentase kadar 

Question 7 30 seconds Q. Suatu pabrik X membuat tablet dari obat cetirizin yang sebelumnya belum pernah diproduksi oleh pabrik tersebut, validasi apakah yang perlu dilakukan sebelum obat tersebut dipasarkan dan mendapatkan persetujuan oleh BPOM ? answer choices 

validasi prospektif 

validasi konkuren 

validasi retrospektif 

Validasi metode analisa 

Question 8 30 seconds Q. Seorang apoteker Ani, akan menyusun suatu dokumen yang berisi rencana dari seluruh proses validasi yang akan dilakukan di tahun depan. Dokumen yang sedang dibuat oleh apoteker tersebut adalah ? answer choices 

Rencana Induk Validasi 

Rencana Induk Kualifikasi 

Rencana Induk Validasi dan Kualifikasi 

QA Master Plan 

Question 9 30 seconds Q. Sebuah kapsul gelatin lunak berisi vitamin E ditemukan mengandung gen babi pada cangkang kapsulnya. BPOM kemudian mengusulkan untuk melakukan recall mandatory. Bagian Apakah yang bertanggung jawab untuk hal tersebut ? answer choices 

QA 

QS 

QC 

Produksi 

Question 10 30 seconds Q. Budi adalah seorang apoteker QC dari Pabrik Y, Budi akan membuat Work Instruction terkait metode sampling yang akan dilakukan di Pabrik Y. Diketahui Pabrik Y membuat sediaan kapsul berbahan dasar ekstrak yang diketahui belum tentu homogen. Metode sampling yang tepat adalah answer choices 

n = √n +1 

p = 0,4 √N 

r =1,5√N 

n = 0,4 √n +1 

Question 11 30 seconds Q. Sebuah pabrik Celco akan memproduksi sediaan tetes mata timolol, bagaimanakah kondisi tekanan udara ruang filling terhadap koridor ? answer choices 

ruang filling > koridor 

ruang filling < koridor 

ruang filling = koridor 

ruang filling ≤ koridor 

Question 12 30 seconds Q. Diruang kelas apakah proses pembuatan sediaan tetes mata yang akan disterilisasi dengan autoklaf ? answer choices 

A 

B 

C 

D 

Question 13 30 seconds Q. Diruang kelas apakah proses pembuatan sediaan tetes mata yang akan disterilisasi dengan filter mikroba? answer choices 

A 

B 

C 

D 

Question 14 30 seconds Q. Bagaimanakan kondisi tekananan udara untuk pengemasan sediaan pil KB Andalan. Secara berurutan dari ruang pengemasan primer, ruang antara, ruang pengemasan sekunder, dan luar answer choices 

0;+; 0; +; 0 0;+; +; +; 0 0;+; 0; +; + ;+; +; +; + 

Question 15 30 seconds Q. Ruang kelas apakah untuk filling primer sirup obat batuk answer choices 

B

C 

D 

E 

Question 16 30 seconds Q. Ruang kelas apakah untuk proses filling sediaan tetes mata yang disterilisasi secara aseptis answer choices 

A/B 

B/A 

A/C

B/C 

Question 17 30 seconds Q. Ruang kelas apakah yang digunakan untuk pengemasan sediaan kapsul gelatin vitamin E answer choices

C 

D 

E 

F 

Question 18 30 seconds Q. Ruang kelas apakah yang digunakan untuk penyimpanan bahan awal yang baru masuk di pabrik ? answer choices 

D 

E 

F 

G 

Question 19 30 seconds Q. Seorang formulator Pabrik kosmetik akan membuat sediaan pembersih muka, formualator tersebut menggunakan suraktan sampai pada konsentrasi kritik misel. Teknik apakah yang digunakan untuk meningkatkan kelarutan tersebut ? answer choices 

Solubilisasi miselar 

Surfaktan non ionik 

Kosolven 

Emulsifikasi 

Question 20 30 seconds Q. Apoteker AnDev dari Pabrik Y akan membuat metode uji untuk tablet CTM 4 mg yang diproduksi oleh pabrik tersebut. Berdasarkan FI V keseragaman sediaan, evaluasi yang dipilih oleh apoteker tersebut adalah answer choices 

Keseragaman kandungan 

Keragaman bobot 

Keseragaman Bobot 

Keragaman kandungan 

Question 21 30 seconds Q. Apoteker AnDev dari Pabrik Y akan membuat metode uji untuk tablet PCT 500 mg yang diproduksi oleh pabrik tersebut. Berdasarkan FI V keseragaman sediaan, evaluasi yang dipilih oleh apoteker tersebut adalah answer choices 

Keseragaman kandungan 

Keragaman bobot 

Keseragaman Bobot 

Keragaman kandungan 

Question 22 30 seconds Q. Apoteker Cantik akan membuat tablet bersalut yang ditunjukkan untuk pelepasan enterik. Polimer penyalut yang biasa digunakan yaitu ? answer choices 

Hypromellose Phthalate 

Xantah Gum 

PVP 

Primojell 

Question 23 30 seconds Q. Seorang apoteker X akan membuat tablet Asam mefenamat dengan metode GB, diketahui komposisi tablet yaitu Asam mefenamat, lactose, PVP, amylum, talk, dan cab o sil dioxide. Pengikat yang digunakan adalah answer choices 

Lactose 

PVP 

cab o sil dioxide 

amylum 

Question 24 30 seconds Q. Seorang apoteker X akan membuat tablet vitamin C 50 mg, diketahui komposisi tablet yaitu vitamin C, avicel pH 102, starch 1500, cab sil o dioxide, Cl tartazine Makanah yang berfungsi untuk mencegah tablet menjadi lembab yang dapat menyebabkan rusaknya vitamin C ? answer choices 

avicel pH102 

cab sil o dioxide 

starch 1500 

Cl tartazine 

Question 25 30 seconds Q. Seorang apoteker Y akan membuat sediaan emulsi dari multi vitamin A, D, E, K . Kemudian apoteker tersebut menambahkan xanthan gum, tween, span, sucralose, natrium benzoat, BHA, dan BHT. Manakah yang berfungsi sebagai thickening agent answer choices 

xanthan gum 

tween 

span 

sucralose 

Question 26 30 seconds Q. Seorang apoteker Y akan membuat sediaan emulsi dari multi vitamin A, D, E, K . Kemudian apoteker tersebut menambahkan xanthan gum, tween, span, sucralose, natrium benzoat, BHA, dan BHT. Manakah yang berfungsi sebagai pemanis answer choices 

xanthan gum 

tween 

span 

sucralose 

Question 27 30 seconds Q. Seorang apoteker X akan membuat sediaan tablet dari powder dry extract aloe vera, diketahui ekstrak tersebut sangat higroskopis dan tidak tahan terhadap pemanasan. Metode apakah yang bisa disarankan ? answer choices 

GB 

GK 

CL 

Menyarankan untuk diganti menjadi sediaan kapsul 

Question 28 30 seconds Q. Pada saat IPC dari proses pencetakkan tablet CTM, didapatkan tablet lepas bagian atas dan bawahnya. Disebut apakah penyimpangan tablet tersebut answer choices 

capping 

chipping 

molting 

capking 

Question 29 30 seconds Q. Pada saat proses produksi tablet PCT didapatkan tablet yang dihasilkan terlalu keras, proses yang bisa dilakukan untuk mengatasi permasalahan tersebut adalah answer choices mengurangi pengikat granulasi ulang 

mengurangi penghancur 

mengurangi pengisi 

Question 30 30 seconds Q. Dalam Proses SPA, proses pembuatan DMW, proses yang menggunakan campuran resin anionik dan kationik adalah answer choices 

mixed bed kation resin anion resin EDI 

Question 31 30 seconds Q. Proses sterilisasi untuk pembuatan WFI yang paling ideal adalah answer choices 

Destilasi 

EDI mixed bed 

Hot Loop 

Chain 

Question 32 30 seconds Q. Suatu pabrik farmasi akan memproduksi sediaan tetes mata untuk pengobatan galukoma sudut terbuka dg menggunakan produk bentuk ester yg lebih lipofil dr epinefrin. Tujuan menggunakan bentuk ester tersebut adalah? answer choices 

Mengurangi rasa pahit epinefrin 

Meningkatkan absorbsi epinefrin 

Meningkatkan kelarutan epinefrin 

Meningkatkan stabilitas epinerfin 

Question 33 30 seconds Q. Suatu industri farmasi memproduksi tablet effervescent. 7 Pada bets terakhir di proses pencetakkan, campuran menempel pada punch. Apa yang menyebabkan hal tersebut? answer choices 

Suhu terlalu rendah 

kelembaban terlalu rendah 

kelembaban terlalu tinggi 

mesin terlalu cepat 

Question 34 30 seconds Q. Sebuah Pabrik X akan melakukan uji stabilitas dipercepat untuk syarat registrasi ke BPOM, rentang pengambilan sampel adalah answer choices 

0,3,6 bulan 

1,3,6 bulan 

1,5,6 bulan 

1,6, 12 bulan 

Question 35 30 seconds Q. Seorang apoteker X akan membuat sediaan tablet dari PPI diketahui sediaan tersebut dirancang untuk langsung pecah di lambung. Penghancur tablet yang bisa digunakan adalah ? answer choices 

Kollidon 

Cross disintegrant 

Starch 1500 

Carboxil lactose 

Question 36 30 seconds Q. Media yang digunakan untuk pengujian spesifik E.coli adalah answer choices 

Mc Conkey Broth Trypotne Soy Broth mannitol salt agar 

centrimide agar 

Question 37 30 seconds Q. Sebuah suspensi antasida dnegan komposisi Magnesium hydroxyde, aluminium hydroxyde, simethicone, Na CMC, tween, sodium benzoat, dan ppermint flavour akan diregistrasikan ke BPOM. Manakah dari komposisi berikut yang berfungsi sebagai suspending agent? answer choices 

Na CMC 

tween 

sodium benzoat 

simetichone

 

Question 38 30 seconds Q. Industri membuat liquid pct dan nacetil sistein. Semula akan dibuat sediaan dg pelarut tunggal namun serangkaian trial yg dilakukan gagal, penelitian dilanjutkan dg pelarut campuran etanol. Apa fungsi etanol pada formula? answer choices 

Kosolven 

Misel 

Surfaktan 

Kristalisasi 

Question 39 30 seconds Q. Industry farmasi akan membuat gel triamnicholon. Pada bahan tambahan digunakan: HPMC, Nipasol, Nipagin, PEG. Apakah fungsi PEG pada formula tersebut? answer choices 

Kosolven 

basis matrix gel 

enhancer 

buffer 

Question 40 30 seconds Q. Industry personal care akan membuat sabun cair dengan komposisi: potassium hydroxide, ekstrak bengkuang 6%, tri etanolamin, nitril lauryl sulfat, coconut oil, aqua bidestilata, tocopherol. Bahan apa yang digunakan sebagai pengental pada komposisi tersebut? answer choices 

pottasium hydroxide 

ekstrak bengkoang 

Coconut oil 

Tocopherol